Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
publicada hoje (18) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, o
comércio e uso, em todo o território nacional, do lote 130886 (val.:
08/2015) do produto Mebendazol 20mg/ml, suspensão oral 30ml, fabricado
pela empresa Mariol Industrial Ltda.
De acordo com o texto, laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz
apontou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, no qual foi
constatada a presença de grumos e sedimentos depositados. A Anvisa
determinou ainda que a empresa promova o recolhimento das unidades
existentes no mercado relativas ao lote.
Por meio de nota, a empresa Mariol Industrial Ltda informou que, em
alguns lotes do produto Mebendazol 20mg/ml, foi identificada uma
suspensão não homogênea, com grumos e sedimentos depositados no fundo do
frasco após agitação. Ainda segundo o fabricante, foi aberto processo
de investigação e o medicamento teve sua produção temporariamente
suspensa.
“A parada da comercialização do produto em questão não vai gerar
desabastecimento do mercado, pois os pacientes terão outras alternativas
terapêuticas com medicamentos substitutos existentes no mercado
nacional, na mesma concentração e forma farmacêutica”, informou a
empresa.
Fonte: Agência Brasil
